上饒新聞網(wǎng)


上饒視聽網(wǎng)

上饒新聞APP 上饒日報(bào)
抖音
上饒發(fā)布 數(shù)字報(bào)刊 大美上饒
首頁 > 健康 > 正文

參芪十一味顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥

2024-08-22 10:32:44  |  來 源:人民網(wǎng)  點(diǎn)擊:

人民網(wǎng)北京8月22日電 (記者孫紅麗)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定,經(jīng)組織論證和審核,參芪十一味顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

參芪十一味顆粒說明書顯示,該品功能主治為補(bǔ)脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無力。

公告稱,請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年5月19日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號(hào))等有關(guān)規(guī)定,就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

每日推薦