近日，科技部會同教育部、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》）?？萍疾坑嘘P(guān)負責人就《審查辦法》的出臺背景、基本考慮和重要舉措，以及如何保障各項措施扎實落地等回答了記者提問。
記者：《審查辦法》出臺的主要背景是什么，有何重要意義？
有關(guān)負責人：習近平總書記2021年5月在兩院院士大會、中國科協(xié)第十次全國代表大會上發(fā)表重要講話時指出，科技是發(fā)展的利器，也可能成為風險的源頭。要前瞻研判科技發(fā)展帶來的規(guī)則沖突、社會風險、倫理挑戰(zhàn)，完善相關(guān)法律法規(guī)、倫理審查規(guī)則及監(jiān)管框架。2022年3月，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》，提出了完善科技倫理審查規(guī)則流程，健全科技倫理（審查）委員會設(shè)立標準、登記制度，建立科技倫理審查結(jié)果專家復核機制等具體要求。
科技部堅決貫徹落實黨中央、國務院的決策部署要求，會同有關(guān)部門深入調(diào)研、總結(jié)經(jīng)驗、廣泛征求意見，研究制定了《審查辦法》?！秾彶檗k法》是覆蓋各領(lǐng)域科技倫理審查的綜合性、通用性規(guī)定，對科技倫理審查的基本程序、標準、條件等提出統(tǒng)一要求，為各地方和相關(guān)行業(yè)主管部門、創(chuàng)新主體等組織開展科技倫理審查提供了制度依據(jù)。
記者：《審查辦法》有哪些基本考慮和具體舉措？
有關(guān)負責人：起草過程中，我們注重把握3個方面。一是要促進科技向善，防范科技活動可能帶來的潛在風險，保證科技創(chuàng)新活動的正確方向；二是要遵循科技規(guī)律，立足我國科技發(fā)展階段和社會文化特點，推動科技創(chuàng)新與科技倫理的協(xié)同發(fā)展、良性互動；三是要堅持問題導向，重點解決科技倫理審查職責不明確、程序不規(guī)范、機制不健全等問題。
為此，《審查辦法》從健全體系、規(guī)范程序、嚴格標準、加強監(jiān)管等方面提出了一系列措施、作出了相關(guān)規(guī)定。
一是劃定了科技倫理審查的主要范圍，提出要堅持促進創(chuàng)新與防范風險相統(tǒng)一，客觀評估、審慎對待不確定性和技術(shù)應用風險?？萍紓惱韺彶橐攸c針對可能影響人的合法權(quán)益和動物福利以及對生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等帶來倫理風險的科技活動。
二是明確了科技倫理審查的責任主體、科技倫理（審查）委員會的設(shè)立標準和組織運行機制，并對委員會的制度建設(shè)、監(jiān)督管理等提出具體要求。
三是明確了科技倫理審查的基本程序，確定了倫理審查內(nèi)容和審查標準，明確了需要開展倫理審查復核的科技活動清單內(nèi)容及調(diào)整更新機制。
四是明確了各相關(guān)部門、地方和各類創(chuàng)新主體的監(jiān)督管理職責，建立了科技倫理（審查）委員會和科技倫理高風險科技活動登記制度，對科技倫理違規(guī)行為及調(diào)查處理分工等作出規(guī)定。
記者：制定“需要開展倫理審查復核的科技活動清單”的主要目的是什么？納入清單管理的科技活動主要考慮哪些因素？
有關(guān)負責人：制定清單的主要目的是為了有效應對生命科學、人工智能等新技術(shù)加速突破和應用所帶來的倫理風險與挑戰(zhàn)。納入清單管理的科技活動主要考慮3個方面的因素。一是科學技術(shù)自身的倫理風險，包括科學知識和安全信息的充分程度，技術(shù)的成熟度、操作難易程度、安全性、有效性和可控性；二是科技活動倫理風險發(fā)生的可能性、風險種類、嚴重程度、影響范圍等；三是科技活動的必要合理性、目標人群或目標應用場景等。
記者：貫徹落實《審查辦法》，下一步有哪些具體要求和部署？
有關(guān)負責人：一是相關(guān)行業(yè)主管部門和地方按照職責權(quán)限和隸屬關(guān)系建立本系統(tǒng)、本地方科技倫理審查的監(jiān)督管理機制，制定和修訂本系統(tǒng)本地方的科技倫理審查辦法、細則等制度規(guī)范，建立健全對納入清單管理的科技活動的專家復核機制。科技部加強國家科技倫理管理信息登記平臺建設(shè)，為相關(guān)行業(yè)主管部門、地方加強科技倫理監(jiān)管提供信息化支撐。
二是各類創(chuàng)新主體要切實履行科技倫理管理主體責任，健全本單位科技倫理審查監(jiān)管機制，加強科技倫理（審查）委員會制度建設(shè)和能力建設(shè)，加強對本單位科技倫理委員會委員和科技人員的教育培訓，開展負責任的研究與創(chuàng)新。
三是科技人員要自覺遵守科技倫理規(guī)范，學習科技倫理知識，提高科技倫理意識，按要求申請倫理審查，關(guān)注科技活動中倫理風險變化，遇到問題及時報告。
四是科技類社團可制定本領(lǐng)域的科技倫理審查具體規(guī)范和指南，為創(chuàng)新主體和科技人員提供細化指導。
（記者 劉 垠）
